Bruk
RoActemra (tocilizumab) er et biologisk legemiddel som kan brukes ved revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne. Erfaringene med RoActemra er begrenset, og ved leddgikt gis RoActemra bare dersom man ikke har tålt eller hatt utilstrekkelig effekt av annen sykdomsmodifiserende behandling.

Virkning / egenskaper
RoActemra tilhører klassen "biologiske" legemidler. RoActemra blokkerer effekten av immunstoffet IL-6, og dette medfører at en del av betennelses- og immunprosessene motvirkes. Derved dempes aktiviteten i den revmatiske sykdommen, slik at sykdommen blir fredeligere og mange vil føle seg mindre utmattede/trette. Prøver som senkning og CRP viser redusert betennelsesaktivitet. Ved leddgikt vil leddplagene bli mindre merkbare. Det er vist at RoActemra brukt sammen med methotrexate kan bremse leddødeleggelse.

Effekt på sykdomsaktiviteten tar vanligvis flere uker. Det tar lenger tid før oppbremsing av leddødeleggelsen kan påvises. Ofte kombineres RoActemra med methotrexate og/eller andre legemidler mot revmatisk sykdom.

Dosering
RoActemra gis som en intravenøs infusjon på sykehus. Infusjonen tar ca 1 time. Dosen tilpasses din vekt, og vanlig dose er 8 mg/kg hver 4.uke (dog minimum 480 mg pr. infusjon hos voksne). Endelig dose avgjøres av legen.


Uønskede virkninger som eventuelt kan oppstå
- Reaksjoner i forbindelse med selve infusjonen kan forekomme: Blodtrykksøkning er den vanligste reaksjonen under selve infusjonen. Hodepine og hudreaksjoner som utslett og elveblest er sett 24 timer etter at infusjonen er avsluttet. Alvorlige allergiske reaksjoner er mindre vanlige.
- Generelt under bruk av RoActemra: Hodepine, svimmelhet, blodtrykksøkning, utslett, kløe, hudbetennelse, magekatarr, sår i munnen, økning i leververdier og øyekatarr kan forekomme.  Hvis du tidligere har hatt en herpes infeksjon (eks munnsår) kan denne blusse opp igjen under behandlingen med RoActemra

- Økning i kolsterolverdier (blodfettet) er sett, og blodprøver vil vise om du får en slik økning. Kolesterolsenkende medikamenter kan da vurderes.

- Leveren kan påvirkes, det anbefales derfor å være forsiktig med samtidig bruk av andre stoffer som kan påvirke leveren, f. eks alkohol og store doser paracetamol-holdige smertestillende legemidler (Paracet, Pinex, Paralgin forte, Pinex forte m.fl.). Leverfunksjonen kontrolleres jevnlig med blodprøver.
- Luftveisinfeksjoner som bihulebetennelse og lungebetennelse kan forekomme hyppigere enn ellers.
Hvis du har diabetes (sukkersyke), eller i utgangspunktet har et nedsatt immunforsvar, kan du lettere få ulike infeksjoner. Kontakt legen dersom du får feber eller andre tegn på infeksjon (vedvarende hoste, vond hals, slapphet/tretthet, svie/sterk lukt ved vannlating).

- Dersom den dempende effekten på immunsystemet blir for sterk, kan produksjonen av bl.a. hvite blodlegemer og andre celler fra benmargen bli lavere. Det kan medføre sår i munnen, og økt risiko for infeksjoner. Blodprøvekontroller vil påvise om den dempende effekten på immunsystemet er for sterk.


- Divertikulitt (betennelse i utposninger på tykktarmen) er en sjelden bivirkning av RoActemra. Kontakt derfor lege dersom du får smerter i magen, blødning og/eller uforklarlig endring i avføringsmønster med feber.

-RoActemra er ennå å betrakte som et relativt nytt legemiddel, og bivirkninger ved lengre tids bruk er ikke kartlagt. Det er derfor usikkert om behandling med RoActemra kan påvirke utviklingen av kreftsykdommer. 

Forsiktighetsregler
Andre samtidige sykdommer:
Ved infeksjon: RoActemra skal ikke brukes dersom du har en alvorlig eller ukontrollerbar infeksjon. Forsiktighet bør utvises dersom du er spesielt utsatt for infeksjoner. Dersom du får en infeksjon under pågående behandling med RoActemra må du kontakte lege for nærmere vurdering med hensyn til infeksjonsbehandling, og hvor lenge du må ha pause fra RoActemra. Hvis du har vært smittet med eller har hatt tuberkulose, vil legen vurdere om du må ha forebyggende behandling mot tuberkulose, slik at den ikke blusser opp igjen under behandling med RoActemra. Det er derfor viktig at du gir legen opplysninger om tidligere smitte. Legen vil også undersøke deg spesielt med hensyn til dette.
Ved leversykdom: Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv leversykdom eller nedsatt leverfunksjon.

Ved sår i tarmen eller divertikulitt (betennelse på utposninger i tykktarmen): Bør brukes med forsiktighet dersom du har eller tidligere har hatt sår i tarmen eller divertikulitt.

Vaksiner: Det anbefales at man unngår levende og svekkede levende baserte vaksiner under behandlingen. Snakk med legen din. Influensavaksine er ikke-levende basert og kan brukes.
Samtidig bruk av andre legemidler: Kombinasjon med andre immundempende biologiske midler som f. eks TNF-hemmere, bør unngås da det medfører økt risiko for infeksjoner. RoActemra kan påvirke nedbrytning av flere legemidler. Informer derfor lege alltid om hvilke legemidler du bruker. Vær oppmerksom på at RoActemra forblir lenge i kroppen etter at man har sluttet med det slik at effekten på andre legemidler kan vedvare lengre enn forventet.
Graviditet/amming: Det foreligger så langt ikke god nok dokumentasjon på om RoActemra er trygt å bruke av hensyn til fosteret i svangerskap. Unngå å bli gravid under behandling med RoActemra og bruk sikker prevensjon. Kvinner anbefales å stoppe med RoActemra 6 måneder før de prøver å bli gravid. Hvis du planlegger å bli gravid, må du diskutere videre behandling med din behandlende revmatolog i god tid. Det finnes ingen god dokumentasjon på om RoActemra kan påvirke sædcellene. Menn som planlegger å bli fedre bør også diskutere sin bruk av RoActemra med behandlende revmatolog. Det er ukjent om RoActemra går over i morsmelk og amming under bruk av RoActemra frarådes.

Gode råd
Kontroller: Følg opp de avtalte blodprøvekontroller. Vær oppmerksom på at det som regel ikke sendes egen innkalling til blodprøvekontrollene, slik at du er selv ansvarlig for å møte opp.

Ved alle legebesøk/apotekbesøk/sykehusinnleggelser (uansett årsak) bør du oppgi hvilke legemidler du bruker regelmessig og hvilke du bruker av og til. Da kan det vurderes om de ulike legemidlene passer sammen (interaksjoner) med eventuelle nye medikamenter. 

 

Denne pasientinformasjonen er utviklet i samarbeid mellom Norsk Revmatologisk Forening, Norske Sykehusfarmasøyters Forening, Norsk Revmatikerforbund og Norsk Psoriasisforbund. Norsk Revmatologisk Forening har ansvar for det faglige innholdet. Behandlende lege eller farmasøyt som velger å gi pasientinformasjonsarkene til sin pasient, går på selvstendig grunnlag god for relevansen av informasjonen i forhold til pasienten. Informasjonen i arkene vil ikke alltid være fullstendig for den enkelte pasient. Muntlig informasjon bør derfor alltid følge den skriftlige. Pasienter som på eget initiativ henter ut informasjonsarkene, bør alltid rådføre seg med behandlende lege vedrørende bruk av legemidlet. Utskrift er gyldig kun på utskriftdato.

 

Utarbeidet av sykehusfarmasøyt: Yvonne Lao
Godkjent første gang:29.01 2010
Godkjent av spesialist i revmatologi: Marianne Wallenius, Øyvind Palm