Veileder for legemiddelhåndtering
NBFs veileder for legemidelhåndtering utarbeidet og publisert av kvalitetsutvalget.
I boksen på høyresiden under hvert kapittel kan du laste ned teksten i pdf-format.
Forord
Studier og rapporter vedrørende feilmedisinering viser at barneavdelinger er spesielt utsatte.
Det kan være tilfeldigheter som avgjør i hvilken grad barneavdelingene får vite hvordan andre løser problemer som er felles. Kvalitetsutvalget i Norsk Barnelegeforening har derfor utarbeidet en veileder for legemiddelhåndtering med fokus på risikofylte prosedyrer hos barn. Den bygger på prosjektet "Legemidler - hvordan sikre forsvarlig håndtering i barneavdelinger" fra 2001/2002. Veilederen er i prosjektet evaluert på 3 barneavdelinger: ved Sjukehuset i Haugesund, Sørlandet Sykehus, Kristiansand og Rikshospitalet i Oslo. I etterkant er den også gjennomlest av lege og farmasøyt ved barneavdelingen i Tønsberg. Vi kan likevel ikke garantere at den er uten feil.
Veilederen er et tilbud til den enkelte avdeling og bør justeres og tilpasses lokale forhold, både internt på avdelingen og i forhold til overordnete retningslinjer for legemiddelhåndtering på det enkelte sykehus. Hver enkelt klinikkleder må godkjenne bruken.
Vi vil gjøre spesielt oppmerksom på den enkelte avdelings bruk av holdbarhetstider for injeksjons- og infusjonsvæsker i blandetabellene, og som i noen tilfeller avviker fra firmaenes preparatomtale (kapittel 1).
Holdbarheten i tabellene er fastsatt på grunnlag av preparatets kjemiske holdbarhet (minst 90% av opprinnelig dose, fravær av utfelling o.l.) og Norsk legemiddelstandarders "Oppbevaring og veiledende brukstider for sterile legemidler etter anbrudd" (mikrobiologisk kvalitet). Dette kan gi andre brukstider enn det som angis av firmaene i preparatomtalene. Det kan skyldes at firmaene har felles preparatomtaler i hele EU/EØS området basert på EUs brukstider som ikke inkluderer administrasjonstid til pasient, i motsetning til de norske, der administrasjonstiden til pasient er inkludert.
Vi har forelagt spørsmålet for myndighetene for å få vurdert det juridiske aspektet ved å angi lengre holdbarhet enn firmaene. Sosial- og helsedirektoratet svarer at dette må vurderes ut fra virksomhetenes og den enkeltes plikt til faglig forsvarlig virksomhet, og at det i gitte tilfeller kan være forsvarlig å benytte et legemiddel i strid med produsentens anbefaling. Men de finner ikke å kunne anbefale en slik praksis med mindre sykehusene fremskaffer dokumentasjon på at preparatenes mikrobiologiske kvalitet opprettholdes. På forespørsel utdypes dette til f.eks. testing av rester av brukte preparater eller simulering av tilsetningsprosedyren med flytende medium. Det kan bli vanskelig å trekke konklusjoner av en testing som foreslått. De norske brukstidene setter krav til lokaler, utstyr, teknikk og hygiene, og er forutsetningene for å kunne følge brukstidene, hvis ikke skal de settes kortere. Kravet til teknikk og hygiene bør sterkt vektlegges med bakgrunn i fatale tilfeller som kunne spores tilbake til kontaminert injeksjonsvæske. Den enkelte sykehusledelse må vurdere forholdene på sitt sykehus ut fra kravet om forsvarlig virksomhet og eventuelt iverksette tiltak som testing og undervisning for å sikre at mikrobiologisk kvalitet opprettholdes. I tabellene vil preparater som har holdbarhet avvikende fra firmaenes preparatomtaler nasjonalt og internasjonalt bli merket.
Spørsmål kan rettes til NBFs ansvarlige for prosjektet: Spørsmål kan rettes til de ansvarlige for prosjektet:
Finn Wesenberg, Leder, NBFs Kvalitetsutvalg
Britt.T. Skadberg, NBFs Kvalitetsutvalg
Ingrid Grønlie, Haukeland Sykehusapotek
Prosjektgruppen har bestått av:
1. Farmasøyt, spesialist i sykehusfarmasi Ingrid Grønlie, Haukeland Sykehusapotek,
tlf. 55 97 53 44,
e-post: ingrid.groenlie@apotekene-vest.no (kontaktperson)
2. Overlege Unni Mette Stamnes Köpp, Barnesenteret Sørlandet, Kristiansand,
tlf. 38 07 30 00,
e-post: unni.mette.kopp@sshf.no
3. Assisterende klinikkleder dr. med. Britt Torunn Skadberg, Barneklinikken, Haukeland Universitetssykehus, tlf. 55 97 52 72/00,
e-post: britt.skadberg@helse-bergen.no
4. Farmasøyt, spesialist i sykehusfarmasi Åse Skjerdal, Sykehusapoteket ved Rikshospitalet, privat tlf. 22 69 72 19,
e-post: aaskjerdal@gmail.com
5. Overlege, dr. med. Finn Wesenberg, Barneklinikken, Rikshospitalet, tlf. 23 07 32 07, e-post: finn.wesenberg@rikshospitalet.no
6. Klinisk spesialist i sykepleie og helsesøster Tove Solvang Rian, Levanger kommune,
tlf. 74 05 25 00,
e-post: tove.solvang.rian@levanger.kommune.no
Prosjektdeltakere på de 3 barneavdelingene:
Haugesund:
Overlege Per Børresen
Sykepleier Siv Hilde Jansen
Farmasøyt Jannicke Slettli Wathne
Kristiansand:
Overlege Unni Mette Stamnes Köpp
Sykepleier Petter Faste Nilsen
Farmasøyt Lisbeth Vesterhus
Rikshospitalet:
Overlege Anders Kyte
Sykepleier Bente Mossige og sykepleier Hilde Hauge
Farmasøyt Åse Skjerdal
Veilederen er gjennomlest av:
Farmasøyt, dr.scient. Siri Wang, Sykehusapoteket i Tønsberg tlf 33 34 31 24, e-post siri.wang@apotek.no og
Overlege Martin Handeland, Barnesenteret, Sykehuset i Vestfold, Tønsberg, tlf. 33 34 32 00, e-post: martin.handeland@siv.no
NBFs Veileder for legemiddelhåndtering, Versjon juni 2005
![Link til forsiden [logo]](gfx/subsite/2008/barnelege.jpg)