Bruk
Guselkumab er et sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel som kan brukes alene eller sammen med metotreksat ved psoriasisartritt hos voksne.
Virkning/egenskaper
Guselkumab er et såkalt biologisk legemiddel. Det blokkerer aktiviteten til interleukin-23, som ellers bidrar til revmatiske betennelsesprosesser. Guselkumab motvirker dermed betennelsesprosessene. Således dempes aktiviteten i den revmatiske sykdommen, slik at sykdommen blir fredeligere. Senkningen går ned, mange vil føle seg mindre slitne, hudutslettet går tilbake, leddplagene blir mindre merkbare, og leddødeleggelsen bremses.
Vanligvis oppnås effekt på sykdomsaktiviteten fra 4 uker etter behandlingsstart, og oppbremsing av leddødeleggelsen kan påvises innen 24 ukers behandling.
Dosering
Guselkumab gis som injeksjon under huden (subkutant). Anbefalt dose er 100 mg (en ferdigfylt sprøyte eller penn) ved uke 0 og 4, etterfulgt av 100 mg hver 8. uke, eventuelt hver 4. uke avhengig av legens vurdering. Ikke avbryt behandlingen med guselkumab uten å ha snakket med lege.
Uønskede virkninger som kan oppstå
Infeksjoner, som for eksempel bihule-, hals- og lungebetennelser, kan forekomme hyppigere enn ellers. Kontakt lege dersom du får feber eller andre tegn på infeksjon som slapphet, muskelverk, vedvarende hoste, kortpustethet, svie ved vannlating eller hyppigere vannlating enn vanlig. Da vil lege avgjøre om du skal ta pause i behandlingen med guselkumab, og om du trenger infeksjonsbehandling.
Blant andre rapporterte uønskede virkninger er hodepine, diaré, leddsmerter, utslett, og i sjeldne tilfeller alvorlige allergiske reaksjoner som puste- eller svelgevansker, hevelse i ansikt, leppe, tunge eller svelg eller sterk kløe i huden med rødt utslett eller utstående kuler. Disse overfølsomhetsreaksjonene kan oppstå flere dager etter injeksjon av legemidlet. Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du får slike allergiske reaksjoner.
Reaksjoner på injeksjonsstedet kan ses i form av rødhet, irritasjon eller smerter.
Leveren kan påvirkes. Det anbefales derfor å være forsiktig med samtidig bruk av andre stoffer som kan påvirke leveren, for eksempel alkohol og høye doser paracetamolholdige smertestillende legemidler (Paracet, Pinex, Panodil, Paracetduo, Paralen, Paralgin/Pinex Forte, Altermol m.fl.). Leverfunksjonen kontrolleres jevnlig med blodprøver.
Dersom den dempende effekten på immunforsvaret blir for sterk, kan produksjonen av en type hvite blodceller som kalles nøytrofile granulocytter bli lavere. Det kan medføre sår i munnen og på kroppen og økt risiko for infeksjoner. Blodprøvekontroller vil vise om den dempende effekten på immunforsvaret blir for sterk.
Forsiktighetsregler
Ved andre sykdommer: Guselkumab skal ikke brukes dersom du har en alvorlig eller ukontrollerbar infeksjon. Forsiktighet bør utvises dersom du er spesielt utsatt for infeksjoner, for eksempel fordi du har diabetes eller et i utgangspunktet nedsatt immunforsvar. Hvis du tidligere har vært smittet med eller har hatt tuberkulose, vil legen vurdere om du må ha forebyggende behandling mot tuberkulose, slik at den ikke blusser opp under behandling med guselkumab. Det er derfor viktig at du gir legen opplysninger om tidligere smitte. Informer også legen dersom du har eller har hatt hepatitt B. Legen vil også undersøke deg spesielt med hensyn til dette før behandlingen starter.
Guselkumab skal ikke brukes dersom du har kreft og bare etter nøye vurdering dersom du tidligere har hatt kreft.
Operasjon: Hvis en operasjon er planlagt, må lege vurdere hvor lang pause du eventuelt bør ha fra guselkumab, både før og etter operasjonen. Dette gjelder også ved tannbehandling (tanntrekk, rotfylling og tannverk).
Vaksiner: Du bør unngå levende vaksiner under guselkumabbehandling. Snakk med legen din. Covid-19-, influensa- og pneumokokkvaksiner er inaktiverte (ikke-levende) vaksiner, og kan tas.
Graviditet/amming/fertilitet: En vet ennå ikke om guselkumab er trygg å bruke under graviditet. Behandling med guselkumab bør stoppes minst 12 uker før planlagt svangerskap. Dersom du blir gravid mens du bruker guselkumab, må du kontakte revmatolog for å diskutere videre behandling. Hvis du planlegger å bli gravid, må du diskutere videre medikamentell behandling med din behandlende revmatolog i god tid. Behandlende revmatolog må vurdere eventuell fortsatt indikasjon for behandling i svangerskapet hos hver enkelt pasient avhengig av sykdomsaktivitet.
Det er ukjent om guselkumab går over til morsmelk. Spørsmål om amming tas derfor opp individuelt med behandlende revmatolog og vurderes i sammenheng med fordelene ved amming for barnet, morens sykdomsaktivitet og hennes totale bruk av medikamenter.
Det foreligger så langt ikke data som tyder på at guselkumab påvirker sædceller negativt. Menn som planlegger å bli fedre bør likevel snakke med behandlende revmatolog om sin medisinbruk.
Gode råd
Guselkumab SKAL oppbevares i kjøleskap (2-8 °C), men må ikke fryses. Ta sprøyten/pennen ut av kjøleskapet og la den oppnå romtemperatur ved å vente i 30 minutter før injeksjon. Sprøyten/pennen skal også i dette tidsrommet oppbevares i ytterkartongen slik at legemidlet beskyttes mot lys.
For detaljerte instrukser om hvordan du bruker guselkumab, les «Bruksanvisning» som er vedlagt i esken. Demonstrasjonsvideo finnes på Felleskatalogen.no/medisin/instruksjonsfilmer. Du vil også få praktisk opplæring i å sette guselkumab før oppstart med behandling. Vask alltid hendene før du setter injeksjonen. Foretrukket injeksjonssted er lår, men du kan også bruke nedre del av magen (minst 5 cm under navlen) eller bakre del av overarm (dersom andre setter injeksjonen på deg).
Sprøyten/pennen skal ikke ristes. Oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul og kan inneholde små hvite eller klare partikler. Legemidlet skal ikke brukes dersom væsken er uklar, misfarget eller inneholder store partikler. Rådfør deg med lege eller apotek dersom dette er tilfellet.
Brukt sprøyte kastes i egnet beholder for å hindre stikkskader. Når beholderen er full, forsegles den og kastes i husholdningsavfall.
Følg opp avtalte blodprøvekontroller. Vær oppmerksom på at det som regel ikke sendes egen innkalling til blodprøvekontroller, slik at du selv er ansvarlig for å møte opp.
Ved alle lege-/apotekbesøk/sykehusinnleggelser (uansett årsak) bør du oppgi hvilke legemidler du bruker regelmessig og hvilke du bruker av og til. Oppgi også om du bruker naturlegemidler eller helsekost. Da kan det vurderes om de ulike legemidlene/preparatene passer sammen med eventuelle nye medikamenter.
------
Denne pasientinformasjonen er utviklet i samarbeid mellom Norsk Revmatologisk Forening, Norske Sykehusfarmasøyters forening, Norsk Revmatikerforbund og Psoriasis- og eksemforbundet. Norsk Revmatologisk Forening har ansvar for det faglige innholdet. Behandlende lege eller farmasøyt som velger å gi pasientinformasjonsarkene til sin pasient, går på selvstendig grunnlag god for relevansen av informasjonen i forhold til pasienten. Muntlig informasjon bør alltid følge den skriftlige. Informasjonen i arkene vil ikke alltid være fullstendig for den enkelte pasient. Utskrift er gyldig kun på utskriftdato.
--------------------------------------------------------
Utarbeidet av sykehusfarmasøyt Randi Mosenden 01.11.2023. Godkjent av spesialist i revmatologi Marianne Wallenius og Øyvind Palm 05.11.2023