HPV DNA (Cobas) vs. mRNA (Proofer’7) test og risiko for CIN2+ hos kvinner med ASCUS/LSIL
Dat Nguyen Tan
Patologi avdeling, Nordlandssykehuset - Bodø
Livmorhalskreft utvikles over mange år gjennom en serie av forstadier. De aller fleste celleforandringene utvikles som følge av persisterende infeksjon med Humant papillomavirus (HPV). Jo lenger HPV-infeksjonen vedvarer, desto større er risiko for celleforandringer og kreft (CIN2+). Persisterende HPV-infeksjon over mange år regnes som en nødvendig forutsetning for at livmorhalskreft kan utvikles. En forbigående HPV-infeksjon varer fra 8-16 måneder og i over 90 % av tilfellene går infeksjonen over av seg selv uten at det oppstår behandlingskrevende celleforandringer.
Det er påvist mer enn 200 HPV-typer. HPV-typene 16, 18 og 45 er de typene som gir raskest utvikling av CIN2+ samtidig som de er de hyppigst forekommende HPV-typene hos kvinner med livmorhalskreft. HPV-typene 16 og 18 forekommer i 45-55% av alle alvorlige forstadier til og i 70% av alle livmorhalskrefttilfellene.
HPV test i primærscreening har større sensitivitet for CIN2+ initialt, men lavere spesifisitet enn cytologi. Det betyr at langt flere kvinner må følges opp med ny HPV-test eller henvises til kolposkopi/biopsi sammenliknet med cytologi primærscreening.
Det finnes ulike HPV-tester med svært ulike egenskaper. Litt forenklet kan man si at HPV-DNA testene påviser sekvenser av DNA som er forenlig med HPV fra cytoplasma eller kjerne. HPV-DNA testene påviser tilstedeværelse av DNA. På en annen side påviser HPV mRNA-testen (PreTect HPV-Proofer’7) onkogen aktivitet fra syv høyrisiko HPV-typer (16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58) som er årsak til >90% av kreft hos kvinner. Siden DNA-test (Cobas) påviser tilstedeværelse av 14 HPV-typer, og mRNA-testen påviser kun onkogen aktivitet av syv typer, vil det være store forskjeller i antall positive prøver ved bruk av de to ulike testsystemene.
Formålet med studien er å undersøke om 7-typer HPV mRNA-test positivitet kan predikere utvikling av CIN2+ siden testen indikerer onkogen aktivitet (ekspresjon av viralt E6/E7). Og om triage med Proofer’7 mRNA HPV test gir tilleggsinformasjon blant kvinner med HPV DNA positive test og LSIL/ASCUS i cytologi med tanke på tilstedeværelse eller utvikling av CIN2+ i påfølgende histologi, hos kvinner 34-69 år gammel. Total 250-300 pasienter uten tidligere sykehistorien av celleforandringer skal inkluderes og alle skal følges opp i henhold til nasjonale retningslinjer (flytskjema for cytologi eller HPV DNA test i primærscreening).
Vi er takknemlig for DNP for å støtte prosjektet.