Høringsfrist 30.05.2013
Fristen er utløpt
Legeforeningen har mottatt en høring fra Statens legemiddelverk med forslag til gjennomføring av forfalskningsdirektivet (direktiv 2011/62/EU) i norsk rett. Høringen sendes på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet og skal hindre at falske legemidler kommer inn i den lovlige distribusjonskjeden for legemidler.
Det foreslås endringer i:
- forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler
- forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler
- forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler
- forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler
- utenom apotek
- forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek
- forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek
- Forskriftsendringene innebærer at direktiv 2011/62/EU om forhindring av at forfalskede.
Lenke til høringen:
http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Andre/Sider/Hoering-–-gjennomfoering-av-forfalskningsdirektivet-i-norsk-rett.aspx