Høring – forslag til gjennomføring av forfalskningsdirektivet (direktiv 2011/62/EU) i norsk rett

10. mai 2013

Høringsfrist 30.05.2013

Fristen er utløpt

Legeforeningen har mottatt en høring fra Statens legemiddelverk med forslag til gjennomføring av forfalskningsdirektivet (direktiv 2011/62/EU) i norsk rett. Høringen sendes på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet og skal hindre at falske legemidler kommer inn i den lovlige distribusjonskjeden for legemidler.

Det foreslås endringer i:  

  • forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler
  • forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler
  • forskrift 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler
  • forskrift 14. august 2003 nr. 1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler
  • utenom apotek
  • forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek
  • forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek
  • Forskriftsendringene innebærer at direktiv 2011/62/EU om forhindring av at forfalskede.

Lenke til høringen:
http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Andre/Sider/Hoering-–-gjennomfoering-av-forfalskningsdirektivet-i-norsk-rett.aspx

 

Saksbehandler

Siri Næsheim og Lars Duvaland | JA-avdelingen