Statens legemiddelverk
Sven Oftedalsvei 8
0950 OSLO
|
Deres ref.: |
2014/04897-2 |
Vår ref.: |
14/3898 |
Dato: |
21.10.2014 |
Invitasjon til høring - Endring av reseptgruppe for pregabalin
Det vises til brev fra Statens legemiddelverk, datert 3.9.2014.
Den norske legeforening mener det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon av misbrukspotensialet for pregabalin, Foruten referansene som Legemiddelverket refererer vises til publikasjoner fra bl.a. Folkehelseinstituttet [1], RELIS[2] og andre[3] [4].
Legeforeningen støtter forslaget om å endre reseptgruppe fra gruppe C til gruppe B.
Norsk nevrologisk forening har påpekt at pregabalin i nevrologien nesten utelukkende benyttes til behandling av nevropatisk smerte, men nesten aldri til behandling av epilepsi som er forhåndsgodkjent indikasjon. Dette vil si at nevrologiske pasienter som bruker pregabalin trenger godkjenning på fornyet søknad annethvert år for å fortsette behandlingen med dette medikamentet.
På bakgrunn av drøfting i relevante fagmiljøer er det opplyst om andre legemidler som også kan ha misbrukspotensiale. Legeforeningen anmoder Legemiddelverket om å vurdere endring av reseptgruppe for alprazolam til gruppe A.
Den norske legeforenings sentralstyre,
Etter fullmakt
| Geir Riise generalsekretær |
Bjarne Riis Strøm fagdirektør |
[1] Folkehelseinstituttet. Funn i blodprøver hos bilførere mistenkt for påvirket kjøring 2012. Available from: http://www.fhi.no/dokumenter/99f068332e.pdf.
[2] RELIS. Lyrica – norske bivirkningsmeldinger om misbruk. Available from: http://www.relis.no/Bivirkninger/Nytt_om_bivirkninger/2014/Misbruk_avhengighet_og_seponeringsreaksjoner_ved_bruk_av_Lyrica_norske_bivirkningsmeldinger?sc_camp=A83926A9BF4F4C2AA91CF76F5245BC8F&ec_as=20AF613796624866BF44CC2ADE912B77
[3] Bjånes TK, Fossan KO, Schjøtt J, Riedel B. Prevalence of pregabalin in urine samples from patients treated for substance-dependency. Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology 2011; 109; Suppl 1: p 79.
[4] Schwan S, et al. A signal for an abuse liability for pregabalin – results from the Swedish spontaneus adverse drug reaction reporting system. Eur J Clin Pharmacol 2010; 66: 947-953