Helsedirektoratet opplyser at høringen av Nasjonal informasjonsmodell (Helse-NIM) for oppsummerende helseopplysninger er ment som et ledd i forberedelsene for EHDS. EHDS er en forkortelse for European Health Data Space, og bak betegnelsen ligger en plan for opprettelse av et felles europeisk helsedataområde. Initiativet til EHDS kommer fra EU, i form av en forordning. Forordningen er merket som EØS-relevant, og forventes å bli gjeldende i Norge. Forordningen har som mål å standardisere og styrke deling og bruk av helsedata på tvers av medlemslandene. EHDS er dels ment å skulle gi pasienter bedre kontroll over sine egne helsedata og muliggjøre sikker tilgang til data på tvers av landegrenser for helsepersonell. EHDS skal etter sitt formål også tilrettelegge for sekundærbruk, slik at forskere og innovatører gis tilgang til anonymiserte data for å fremme medisinsk forskning og innovasjon. EHDS vil potensielt få store implikasjoner for helsetjenesten, og vil kunne påvirke så vel systemer og løsninger som helsepersonells arbeidsprosesser. Fremover kan det forventes å bli et stort fokus på EHDS både på internasjonalt og nasjonalt nivå.  

Foreliggende høring knytter seg til at EU-forordningen om EHDS vil omfatte føringer om bruk av felles formater for strukturering av helsedata. En av de prioriterte kategoriene er Patient Summary, der ISO-standarden er sentral. Høringsutkastet foreslår et felles utgangspunkt for å strukturere et kjernesett av kliniske data om en pasient/innbygger, i henhold til NS-EN ISO 27269 og EUs arbeid med Patient Summary.

Helsedirektoratet har ledet arbeidet med Nasjonal informasjonsmodell (Helse-NIM) for oppsummerende helseopplysninger. Informasjonsmodellen bygger på en nasjonal behovsanalyse, og helsefaglige behov har vært styrende for arbeidet. Utkastet er utarbeidet i samråd med representanter for aktørgrupper i sektoren, herunder helsepersonell, interesse­organisasjoner, helseforetak, kommuner, leverandører, registermiljø og standardiseringsorganisasjoner.  

Informasjonsmodellen beskriver obligatoriske kliniske elementer i det internasjonale standardiseringsarbeidet knyttet til EUs arbeid med Patient Summary og standarden NS-EN ISO 27269. I tillegg omfatter modellen noen andre elementer utover dette som også vurderes som nødvendige for å ivareta behov på dette området i Norge. 

Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger beskriver informasjonsmodeller for kategoriene: 

• Tilstander
• Overfølsomhet
• Prosedyrehistorikk
• Medisinsk utstyr
• Behandlingsbegrensninger
• Varslinger

Informasjonsmodellen for overfølsomhet, som inngår i Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger, ble tidligere sendt ut på offentlig høring i 2023. Legeforeningens svarte på høringen fra 2023. Innspillene fra høringen er vurdert og behandlet i nåværende forslag for overfølsomhetsreaksjoner. Endringer omfatter blant annet justeringer i innholdet i informasjonsmodellen, og i bruk av begreper på norsk.

Helsedirektoratet skriver at det er en ønsket effekt at interessenter i Norge vurderer hvilke endringer forslag i denne informasjonsmodellen vil kunne føre med seg for fagsystemer og komponenter. Dette omfatter å:

• vurdere innholdet i modellen, og konsekvensene av de forventede EHDS-kravene som modellen er basert på
• vurdere hvordan tjenester for ulike formål i Norge kan utvikles/tilpasses for å oppfylle EHDS-kravene
• vurdere hvilke endringer man eventuelt vil måtte gjøre, og konsekvenser av dette

Det er også en ønsket effekt at interessentene gjennom vurdering av modellen bidrar til å identifisere EU-føringer som ikke ivaretar kliniske behov og arbeidsprosesser i Norge på en hensiktsmessig måte, slik at dette kan tas med i innspillsrunder ved EU.

Denne høringen skal behandles av sentralstyret.

Les mer på siden til Helsedirektoratet.

Dersom høringen virker relevant, bes det om at innspill sendes til Legeforeningen innen 23. februar 2025. Det bes om at innspillene lastes opp direkte på Legeforeningens nettsider.