Høringen inneholder forslag til endringer i følgende forskrifter:

• forskrift 14. august 2003 nr.1053 om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek (LUA-forskriften) §§ 12 og 13
• forskrift 26.februar 2001 nr.178 om apotek (apotekforskriften) §§ 46 og 48

Forslaget til endring i LUA-forskriften § 12 tredje ledd innebærer at LUA-utsalg kun kan gjøre pakningsvedlegget tilgjengelig for utsalgets kunder, men ikke annet materiell med informasjon om legemiddelets egenskaper. Det forslås også en endring fra «formuleringer og preparater» til det mer presise begrepet «pakninger».

I LUA-forskriften § 13 foreslås det at annet ledd om påminnelsesreklame og andre markedsføringstiltak oppheves. Endringen vil tydeliggjøre regelverket på området, samtidig som forbudet allerede synes ivaretatt av annet regelverk.

DMP har også vurdert om det foreligger behov for endring i LUA-forskriftens § 13 tredje ledd, men har kommet frem til at det ikke foreligger et slikt behov som nødvendiggjør endringer.

Forslag til endring av apotekforskriften § 46 innebærer at «forskrift om reklame for legemidler» erstattes med «forskrift om legemidler ti mennesker kapittel 13». Forslaget til endring i forskriftens § 48 innebærer at bestemmelsen oppheves da forbudet ikke anses å ha noen reell virkning og forbudet ivaretas av andre regler.

Denne høringen skal behandles av Sentralstyret.

Les mer på siden til Direktoratet for medisinske produkter.

Dersom høringen virker relevant, bes det om at innspill sendes til Legeforeningen innen 2. november 2025. Det bes om at innspillene lastes opp direkte på Legeforeningens nettsider.