Høring - forslag til endringer i grossistforskriften §§ 5 og 5a - plikt til å beredskapslagre bestemte vaksiner og immunglobuliner som brukes i primærhelsetjenesten

Medisinsk fagavdeling

01. oktober 2026

Høringsfrist 29.10.2026

Denne høringen er fremdeles i arbeid. Høringsuttalelsene vil bli lastet opp til denne siden når den er klar.

Se og sende inn høringssvar

Legeforeningen har fra Direktoratet for medisinske produkter mottatt høring av forslag til endringer i grossistforskriften §§ 5 og 5a.

Forslaget inneholder forskriftsendringer som innebærer at legemiddelgrossister som leverer legemidler til apotek får ansvar for å beredskapslagre bestemte vaksiner og immunglobuliner. I høringen foreslås det at grossistene pålegges beredskapslagringsplikt for utvalgte vaksiner og immunglobuliner gjennom ordningen i forskrift 21. desember1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler (grossistforskriften) § 5. Under denne ordningen beredskapslagrer grossistene i dag et utvalg av legemidler (ikke vaksiner) for primærhelsetjenesten.

Det foreslås i høringen også enkelte endringer og presiseringer i grossistforskriften §§ 5 og 5a, blant annet for å ivareta at regelverket fortsatt tjener etter hensikten når beredskapslagringsordningen foreslås utvidet med legemidler med  mer varierende lagringsbetingelser og omsetningsmønstre.

Det legges opp til ikrafttredelse 1. januar 2027.

 

Denne høringen skal behandles administrativt ved fagstyrets leder.

Les mer på siden til Direktoratet for medisinske produkter.

 

Dersom høringen virker relevant, bes det om at innspill sendes til Legeforeningen innen 29. oktober 2026. Det bes om at innspillene lastes opp direkte på Legeforeningens nettsider.

Saksbehandler

Anita Lyngstadaas | Medisinsk fagavdeling