Utkastet skal gi veiledning til helseforskningsloven, med særlig fokus på endringene som ble vedtatt i Stortinget våren 2025. Det er ikke bestemt når lovendringene skal tre i kraft. Det tas sikte på at endelig veiledning publiseres før sommeren.

Formålet er å gi veiledning til sentrale temaer innen helseforskning, og er ikke ment å være en uttømmende beskrivelse av regelverket.

Noen tema vil det bli aktuelt å veilede mer om på et senere tidspunkt. Det gjelder for eksempel grensedragningen mellom helseforskningsloven og regelverket om klinisk utprøving av legemidler på mennesker og klinisk utprøving av medisinsk utstyr.

Videre ser Helsedirektoratet at kravene til forskningsansvarlig og koordinerende forskningsansvarlig i kliniske behandlingsstudier kan få betydning for gjennomføring av forskning i primærhelsetjenesten. Vi ber spesielt om innspill til dette temaet. Det bes om praktiske eksempler eller typetilfeller av medisinsk og helsefaglig forskning, og innspill til grensedragningen mellom forskning og kvalitetsforbedring.

Denne høringen skal grunnet kort frist behandles administrativt.

Les mer på siden til Helsedirektoratet.

Dersom høringen virker relevant, bes det om at innspill sendes til Legeforeningen innen 16. april 2026 Det bes om at innspillene lastes opp direkte på Legeforeningens nettsider.