1. Formål og virkeområde
Et godt samarbeid mellom leger og legemiddelindustri er en forutsetning for å sikre riktig legemiddelbruk og behandling, og for økt forskning og utvikling av nye og forbedrede legemidler og behandlingsmetoder.
Gjennom denne avtalen ønsker partene å legge til rette for et slikt godt faglig samarbeid med det overordnede mål om å sikre god pasientbehandling.
Legene har et selvstendig ansvar for å holde seg oppdatert om riktig bruk av legemidler og skal sørge for at de har tilgang på god og oppdatert informasjon. Legemiddelindustrien, på sin side, skal tilby god faglig oppdatering om legemidler og behandling.
Partene ønsker økt aktivitet innen forskning og utvikling, og skal sammen legge til rette for vilkår som fremmer et godt samarbeid om kliniske studier og annen forskningsvirksomhet.
Denne avtalen gir retningslinjer for hvordan leger og legemiddelindustri skal opptre ved samhandling. Retningslinjene skal sikre forutsigbarhet, åpenhet og en faglig motivert samhandling. Slik skal partene ivareta samfunnets tillit til samarbeidet og til de involverte partene.
2. Avtalepartene og regelverk
Avtalen er inngått mellom Den norske legeforening (Legeforeningen) og Legemiddelindustrien (LMI). Avtalen får virkning for medlemmene av foreningene, både leger og legemiddelfirmaer. Som medlem av Legeforeningen regnes også dens underforeninger og grupper bestående av Legeforeningens medlemmer.
I tillegg til denne avtalen er LMIs og Legeforeningens medlemmer underlagt foreningenes egne regelverk; LMIs medlemmer er underlagt LMIs bransjeregler, mens Legeforeningens medlemmer er underlagt etiske regler for leger.
Partene og deres medlemmer skal også i sitt samarbeid med leger og legemiddelindustri, som ikke er medlemmer av foreningene, overholde bestemmelsene i avtalen her.
3. Samhandling
Samhandling etter denne avtalen kan blant annet skje i form av firmamøter, tredjepartsmøter, herunder seminar, konsulentmøter, kurs, satellittsymposier og videreformidling av faglige sesjoner på kongress, standleie og/eller annonsering i tilknytning til faglige arrangementer.
Samhandlingen skal skje på en åpen og tillitsvekkende måte. Avtaler om samhandling skal inngås skriftlig. Avtalene gjøres tilgjengelig for innsyn av alle som måtte ønske det, med forbehold om forretningshemmeligheter eller der det er i strid med lov. Konsulentbesøk på legekontor på dagtid kan likevel avtales muntlig.
Legemiddelinformasjon skal være av høy faglig kvalitet. All informasjonsutveksling mellom partene og deres medlemmer skal være sann, nøktern og saklig. Samarbeid mellom leger og legemiddelindustri skal skje i former og på måter som verken skaper avhengighetsforhold, eller er egnet til å så tvil om deres uavhengighet.
Legemiddelfirmaer og leger må i størst mulig grad sørge for å motvirke interessekonflikter. Legen må selv vurdere sin habilitet sett hen til andre oppdrag, arbeidsgivere, verv mv. som vedkommende har eller har hatt. Dersom spørsmål om legens habilitet oppstår, skal legemiddelfirmaet orienteres. Lege og legemiddelfirma skal da i samråd vurdere om legen er habil.
Medlem av Legeforeningen skal praktisere åpenhet om sitt samarbeid med industrien. Dette innebærer blant annet at man i alle relevante sammenhenger på eget initiativ skal opplyse om eventuell tilknytning til, samarbeid med eller støtte fra legemiddelindustrien.
Ved arrangementer i regi av Legeforeningen og/eller dens medlemmer skal prosesser for samarbeid med firmaer være åpne, rettferdige og faglig begrunnet. Tilbud til firmaer om å delta som annonsør eller utstiller skal ikke favorisere et enkelt legemiddelfirma fremfor et annet.
4. Kompetansehevning og kunnskapsoverføring
Legemiddelindustrien kan arrangere eller bidra til arrangement og annen samhandling med Legeforeningens medlemmer innenfor behandlingsområder der respektive selskap driver forskning, utvikling eller tilbyr legemidler.
Arrangementer skal avholdes på sted som er hensiktsmessig for gjennomføringen og møtets faglige hovedformål, og som ivaretar partenes omdømme. Det stilles krav til nøkternhet ved betaling for reise, kost og losji.
Arrangementer rettet mot helsepersonell som arbeider i Norge, skal som hovedregel finne sted i Norge, med mindre sammensetningen av deltakere eller andre forhold tilsier at arrangementet bør finne sted i utlandet.
Dersom industrien medfinansierer arrangement i regi av Legeforeningen eller andre avtalen får virkning for, skal arrangementet på forhånd konseptgodkjennes av LMI. Dette gjelder f.eks. ved kjøp av annonser eller stand. For øvrig vises til legemiddelindustriens bransjeregler.
Ansatte leger skal innhente arbeidsgivers samtykke før deltakelse på arrangementer i regi av legemiddelindustrien.
Legemiddelindustrien skal ikke medvirke til arrangementer i forbindelse med legers formelle videre- og etterutdanning. Dette omfatter også annonsering og standkjøp. Arrangøren kan unntaksvis tillate at industriansatte utgjør en liten andel av deltakerne.
5. Dekning av utgifter
Dekning av utgifter i forbindelse med arrangementer skal være rimelig, samt være et nødvendig premiss for gjennomføring av det faglige innhold.
Ved møter arrangert av det enkelte firma kan legemiddelindustrien dekke reise, opphold og bevertning med mindre annet følger av andre regelverk og avtaler. Dekning av kostnader skal offentliggjøres i henhold til punkt 10.
Legemiddelindustrien skal ikke dekke utgifter til aktiviteter av ikke-faglig karakter.
6. Kjøp av konsulenttjenester, advisory board, standleie mv.
Medlemmene kan inngå avtaler om markedsføring ved kjøp av annonseplass, utsendelser, nettsider, samt leie av utstillingsplass. Dette er ikke tillatt på arrangement som er del av legers videre- og etterutdanning.
Ved kjøp av tjenester skal det være et rimelig forhold mellom ytelse og motytelse.
7. Gaveforbud
Legemiddelindustrien kan ikke gi gaver, personlige tjenester eller økonomiske fordeler. Det er likevel tillatt å gi informasjons- og utdanningsmateriell og medisinske hjelpemidler innenfor helsepersonelloven § 9.
8. Medvirkning til priser og stipend
Legemiddelindustrien kan medvirke til priser og stipender i regi av Legeforeningen eller dets medlemmer, forutsatt at pengene disponeres på separat konto og at industrien ikke er representert i styret som velger vinnere.
Industrien kan profileres i forbindelse med tildeling.
9. Forskning og utvikling
Alle forsknings- og utviklingsprosjekter mellom leger og legemiddelindustrien skal følge relevante lover og retningslinjer, og ha faglig kvalitet som mål.
Prosjektene skal gjennomføres med transparens og tydelige avtaler forankret i institusjonen der helsepersonellet er ansatt.
10. Offentliggjøring av verdioverføringer
Verdioverføringer til leger skal offentliggjøres. LMIs medlemmer gjør dette etter bransjereglene.
11. Håndhevelse og øvrig lovgivning
Kontakt mellom medlemmer skal følge gjeldende lover og forskrifter. Retningslinjene håndheves etter vedtektene for Legeforeningens og LMIs Råd for legemiddelinformasjon.
Partene kan opprette arbeidsgrupper ved behov.
Avtalen trer i kraft 1.9.2022.
Signaturer
OSLO 28.6.22
Anne-Karin Rime
President i Den norske legeforening
OSLO 28.6.22
Karita Bekkemellem
Administrerende direktør i Legemiddelindustrien