Forslag om metodevurdering til Nye metoder
Systemet Nye metoder opererer med tre overordnede metodetyper:
i) legemidler,
ii) medisinsk utstyr, og
iii) prosedyrer og organisatoriske tiltak.
Fra og med mai 2026 er det leverandørens ansvar å anmode om metodevurdering for legemidler, nye indikasjoner og medisinsk utstyr, samt å oversende nødvendig dokumentasjon til Nye metoder. I tillegg til slike formelle anmodninger kan fagpersoner, fagmiljøer, organisasjoner og øvrige aktører fremme forslag om metodevurdering. Dette omfatter både metoder som allerede er tatt i bruk i klinisk praksis og metoder som ennå ikke er implementert. Det er utarbeidet separate forslagsskjema for hver metodetype.
Kliniske fagpersoner (leger/spesialister) kan fremme forslag om metodevurdering enten i kraft av sin stilling i spesialisthelsetjenesten eller som medlemmer av Legeforeningens fagmedisinske foreninger.
Det er av vesentlig betydning at fagpersoner/fagmiljøer i regi av fagmedisinske foreninger er kjent med denne muligheten. Som kliniske eksperter har dere inngående kunnskap om anvendelsen av metoder i norsk klinisk praksis, herunder eventuelle geografiske eller faglige variasjoner. Slik innsikt er sentral for å identifisere behov for nasjonale beslutninger om innføring eller bruk av metoder.
Forslag om metodevurdering fra fagpersoner og fagmedisinske foreninger er særlig aktuelt i tilfeller der leverandøren ikke selv fremmer anmodning, eller der det er behov for vurdering av bruk utenfor godkjent indikasjon (off-label) eller behov for revurdering av eksisterende praksis.
Legemidler
For legemidler vil forslag fra fagmedisinske foreninger være særlig relevante i følgende situasjoner:
- Legemidler uten markedsføringstillatelse (MT), hvor det er lite sannsynlig at leverandøren vil søke om slik godkjenning, og dermed heller ikke anmode om metodevurdering.
- Nye legemidler som har oppnådd markedsføringstillatelse uten at leverandøren har anmodet om vurdering i Nye metoder.
Medisinsk utstyr
For medisinsk utstyr vil forslag fra fagmedisinske foreninger være særlig relevante i følgende situasjoner:
- Utstyr der leverandøren ikke har fremmet anmodning om vurdering, men hvor det foreligger et tydelig behov for metodevurdering, eksempelvis grunnet potensielle prioriteringsmessige konsekvenser eller betydelige økonomiske implikasjoner (kostnadsøkning eller besparelse).
- Det er utviklet seleksjonskriterier som angir hvilke typer utstyr som bør meldes inn til vurdering i Nye metoder. Det presiseres at også utstyr som ikke fullt ut oppfyller disse kriteriene, kan være aktuelt å foreslå for vurdering.
Nye metoder har utarbeidet oppdaterte forslagsskjema tilpasset fagpersoner og andre som omsker å sende inn forslag om metodevurderinger, for alle tre metodetypene. Nærmere informasjon om prosessen for innsending av forslag, samt tilgang til skjemaene, finnes på følgende nettside:
Forslag om nasjonale metodevurderinger