AML-studier i Norge pr juni 2022
Studiestatus AML Norge per 01.06.22:
1. Fit AML HOVON 150 (Andrea) og 156 (btg):
Se over og www.hovon.nl
2. Relapsed refractory AML: CC-90009-AML-001 studien restarter i april/mai, Oslo (Andrea) og Bergen (Bjørn Tore). Oppstart i juli i Norge https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02848001
3. Unfit AML CA059-001: SIRPalpha terapeutisk antistoff: A PHASE 1, OPEN-LABEL, DOSE FINDING STUDY OF CC-95251 ALONE AND IN COMBINATION WITH ANTINEOPLASTIC AGENTS IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA ANDMYELODYSPLASTIC SYNDROMES. I løpet av mai vil trolig denne studien åpne i Norge. Del A er doseeskalering og 6 pasienter er inkludert og vurdert. Ingen sikker respons. Neste kohort er i mai og juni. I Norge ma vi svare REK, trolig ca 20.04. Sverige er også med på denne studien. Bergen og Oslo RH. Oslo har inkludert 2 pasienter. Åpnet ny kohort. Ingen reaksjon på studiemedisin. Flere slots neste uke.
4. Unfit AML, Palm-studien, Helse Sør-Øst: Precision Therapy Versus Standard Therapy in AML and MDS in Elderly (PALM). PI Anders Dahm. Kontakt Anders for informasjon. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05025098
5. Unfit AML nydiagnostisert og RR AML: LD VenEx Unfit AML venetoklaks + azacitidin. PI Waleed Majeed, SUS. Oppstart juni 2022? Kontakt Waleed for detaljer og hvordan sette opp studie på ditt sykehus. Logistikk krevende. Majeed Mohammed, Waleed waleed.majeed.mohammed@sus.no
6. IMPRESS Norway: RR malignitet. Det er mulig å melde inn pasienter til screening. Egne AML kohorter:
a. RR unfit AML/MDS med normo/hypoplastisk beinmarg (PI: Emil Nyquist). Oppstart september 2022 (?) Kontakt Emil Nyquist (emil.nyquist@siv.no) om detaljer.
b. NPM1 mutert, spesielt myeloide neoplasier og AML. Oppstart desember 2022? (Irini, Øystein, Bjørn Tore)
7. Curamir mir15a-like, unfit AML. CR-001, is a miR-15a mimic. Se vedlegg. Dette er spennende!
8. ENHANCE II (TP53 AML og MDS), III (unfit AML). Oslo og Bergen har MDS (ENHANCE I), Oslo har Enhance II. Starter over sommeren?
Off Lable behandling av AML: Irini og jeg ønsker velkommen RR AML pasienter som kan tenke seg å prøve lav-toksisk utprøvende behandling utenfor klinisk studie, men delta i en tilpasset biobanking for PK/PD. Send henvisning med spørsmål om Second opinion. Den utprøvende behandlingen vil være en malariamedisin og valproat (Orfiril). Pågående infeksjon og antibiotikabehandling er ikke noe problem. Om reising er et problem vil vi sende medisin og organisere enkel prøvetaking av blod (og eventuelt beinmarg). Uansett vil vi ha kontrollene utført lokalt. Ta gjerne kontakt på telefon eller email.
To pasienter har pågående behandling nå.
https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/utprovende-behandling/utprovende-behandling-utenfor-kliniske-studier
Register AML: Vi er enige om at dette er kritisk viktig. Anne Sophie, Andrea og Waleed Majeed arbeider videre med regionale konsept, trolig etter modell fra Midtnorsk myelomatoseregister. Oppdatering kommer.
Møter i NAMLG: Siste møte i dag 1.6. Første onsdag annenhver måned, kl 2030-2200. Anne Sophie sender invitasjon til Zoom.
1. Fit AML HOVON 150 (Andrea) og 156 (btg):
Se over og www.hovon.nl
2. Relapsed refractory AML: CC-90009-AML-001 studien restarter i april/mai, Oslo (Andrea) og Bergen (Bjørn Tore). Oppstart i juli i Norge https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02848001
3. Unfit AML CA059-001: SIRPalpha terapeutisk antistoff: A PHASE 1, OPEN-LABEL, DOSE FINDING STUDY OF CC-95251 ALONE AND IN COMBINATION WITH ANTINEOPLASTIC AGENTS IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA ANDMYELODYSPLASTIC SYNDROMES. I løpet av mai vil trolig denne studien åpne i Norge. Del A er doseeskalering og 6 pasienter er inkludert og vurdert. Ingen sikker respons. Neste kohort er i mai og juni. I Norge ma vi svare REK, trolig ca 20.04. Sverige er også med på denne studien. Bergen og Oslo RH. Oslo har inkludert 2 pasienter. Åpnet ny kohort. Ingen reaksjon på studiemedisin. Flere slots neste uke.
4. Unfit AML, Palm-studien, Helse Sør-Øst: Precision Therapy Versus Standard Therapy in AML and MDS in Elderly (PALM). PI Anders Dahm. Kontakt Anders for informasjon. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05025098
5. Unfit AML nydiagnostisert og RR AML: LD VenEx Unfit AML venetoklaks + azacitidin. PI Waleed Majeed, SUS. Oppstart juni 2022? Kontakt Waleed for detaljer og hvordan sette opp studie på ditt sykehus. Logistikk krevende. Majeed Mohammed, Waleed waleed.majeed.mohammed@sus.no
6. IMPRESS Norway: RR malignitet. Det er mulig å melde inn pasienter til screening. Egne AML kohorter:
a. RR unfit AML/MDS med normo/hypoplastisk beinmarg (PI: Emil Nyquist). Oppstart september 2022 (?) Kontakt Emil Nyquist (emil.nyquist@siv.no) om detaljer.
b. NPM1 mutert, spesielt myeloide neoplasier og AML. Oppstart desember 2022? (Irini, Øystein, Bjørn Tore)
7. Curamir mir15a-like, unfit AML. CR-001, is a miR-15a mimic. Se vedlegg. Dette er spennende!
8. ENHANCE II (TP53 AML og MDS), III (unfit AML). Oslo og Bergen har MDS (ENHANCE I), Oslo har Enhance II. Starter over sommeren?
Off Lable behandling av AML: Irini og jeg ønsker velkommen RR AML pasienter som kan tenke seg å prøve lav-toksisk utprøvende behandling utenfor klinisk studie, men delta i en tilpasset biobanking for PK/PD. Send henvisning med spørsmål om Second opinion. Den utprøvende behandlingen vil være en malariamedisin og valproat (Orfiril). Pågående infeksjon og antibiotikabehandling er ikke noe problem. Om reising er et problem vil vi sende medisin og organisere enkel prøvetaking av blod (og eventuelt beinmarg). Uansett vil vi ha kontrollene utført lokalt. Ta gjerne kontakt på telefon eller email.
To pasienter har pågående behandling nå.
https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/utprovende-behandling/utprovende-behandling-utenfor-kliniske-studier
Register AML: Vi er enige om at dette er kritisk viktig. Anne Sophie, Andrea og Waleed Majeed arbeider videre med regionale konsept, trolig etter modell fra Midtnorsk myelomatoseregister. Oppdatering kommer.
Møter i NAMLG: Siste møte i dag 1.6. Første onsdag annenhver måned, kl 2030-2200. Anne Sophie sender invitasjon til Zoom.