Høringsfrist 15.08.2013
Fristen er utløpt
Legeforeningen har mottatt en høring fra Statens legemiddelverk med forslag om endring i forskrift av 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) § 2-5 tredje ledd.
Nottfiseringsordningen går ut på at apotek kan utlevere bestemte ikke-godkjente legemidler til pasient direkte etter resept/rekvisisjon, uten at rekvirenten på forhånd har søkt Legemiddelverket om tillatelse til å benytte legemidlene i behandling.
Det foreslås å utvide adgangen til notifisering under ordningen med godkjenningsfritak for legemidler jf. legemiddelforskriften § 2-5 første og tredje ledd, slik at produkter som er regulert som næringsmidler i eksportlandet men som legemidler i Norge, medtas blant de som kan notifiseres.
Forskrivning av produkter som er regulert som næringsmidler i eksportlandet men som legemidler i Norge, er omfattende og har økt de senere årene. Faren forbundet med bruk av disse produktene er relativt liten og forskrivernes vurdering ivaretar hensynet til riktig bruk for pasientene.