Systemene oppgraderes

Min Side og kurspåmelding vil være utilgjengelig fra fredag 22. januar kl. 16.00 og utover kvelden. Vi beklager ulempene dette medfører.

Forslag til selvdeklareringsordning for mobile helseapplikasjoner

17. juni 2016

Høringsfrist 12.08.2016

Fristen er utløpt

Høringsgrunnlag

Direktoratet for e-helse har sendt høring om å etablere en selvdeklareringsordning for mobile helseapper

Direktoratet for e-helse har sendt høring om å etablere en selvdeklareringsordning for mobile helseapper.

De foreslår en selvdeklareringsordning fordi det utvikles svært mange mobile helseapplikasjoner relatert til både helse og til positiv helseatferd som ikke faller inn under regelverket for medisinsk-teknisk utstyr. For løsninger som har privatpersoner som målgruppe, og som privatpersoner velger fra eget initiativ og ikke som en del av et foreskrevet behandlingsopplegg fra helsetjenesten, eksisterer det ingen retningslinjer eller systematiske kvalitetskriterier. De foreslår en selvdeklareringsordning for mobile helseapper som utvikles med privatpersoner som målgruppe. Ordningen skal gjøre det mulig for utviklere å synliggjøre sitt fokus på kvalitet på en global arbeidsplass der det er vanskelig for brukere å skille seriøse fra ikke seriøse aktører. Målet med en slik ordning er med andre ord å gjøre det mulig for privatpersoner å identifisere aktører og løsninger som vektlegger kvalitet og sikkerhet.

Saksbehandler

Eirik Nikolai Arnesen Medisinsk fagavdeling